Co jest celem projektu
Celem projektu jest utworzenie centrum usług wspólnych - Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK WUM - UCK WUM). Będą w nim prowadzone innowacyjne, wielośrodkowe niekomercyjne i komercyjne badania kliniczne na bazie struktur WUM oraz UCK WUM. Stworzenie Centrum umożliwi współpracę między specjalistami z różnych dziedzin, np.: naukowcami, statystykami, klinicystami oraz specjalistami ds. badań klinicznych, pozwoli na wymianę wiedzy i jej najlepsze wykorzystanie w praktyce. Warto podkreślić, że dziś coraz częściej zespół badawczy wymaga nie tylko umiejętności związanych z rozwojem technologii, ale także negocjacyjnych, organizacyjnych, zarządzania projektami czy wykazywania przewagi nad konkurencją.
Co zatem trzeba będzie zrobić, żeby utworzyć Centrum Wsparcia Badań Klinicznych?
- stworzyć uporządkowaną i efektywną strukturę organizacyjną,
- zatrudnić kadry o odpowiednich kompetencjach z zakresu innowacyjnych technologii medycznych, ze szczególnym uwzględnieniem technologii cyfrowych oraz medycyny translacyjnej,
- ustandaryzować procesy operacyjne związane z prowadzeniem badań klinicznych w oparciu o podejście Lean management.
Wsparcie procesów organizacyjnych musi być wzmocnione przez zapewnienie odpowiedniej infrastruktury uczelni i szpitala klinicznego prowadzących badania kliniczne.
Kto i jak na tym skorzysta
- Projekt utworzenia CWBK posiada wysoką wartość naukową i innowacyjną, co wynika z synergii działalności dydaktycznej, naukowej i klinicznej – mówi Dorota Szubstarska, dyrektor ds. Projektów Naukowo-Dydaktycznych WUM. I podkreśla, że posiadanie rozbudowanej struktury zapewnia dostęp do szerokiej bazy pacjentów, co pozwala na efektywną rekrutację do badań klinicznych i naukowych na skalę europejską. - Blisko 175 tys. hospitalizacji i 700 tys. udzielonych porad rocznie w placówkach Konsorcjum WUM-UCK WUM stwarza potencjał do przeprowadzenia licznych i zróżnicowanych projektów badawczych.
Dorota Szubstarska zwraca również uwagę na innowacyjność projektu, która polega na wprowadzeniu nowoczesnego modelu organizacyjnego usprawniającego zarządzanie badaniami klinicznymi oraz na zintegrowaniu ich wyników z systemem ochrony zdrowia.
- Projekt zakłada opracowanie modelu uwzględniającego holistyczne podejście do terapii, zarządzania ścieżkami pacjentów, leków, materiału biologicznego, wykorzystując Lean Management i Lean Helathcare. Wpisuje się również w potrzeby systemu ochrony zdrowia, wspierając wprowadzenie innowacyjnych terapii i leków oraz zapewniając pacjentom dostęp do nowoczesnych metod leczenia - mówi Dorota Szubstarska.
Projekt przewiduje również generowanie oszczędności operacyjnych, minimalizację kosztów związanych z usługami zewnętrznymi oraz zapewnienie długoterminowych przychodów, dzięki komercjalizacji wyników badań. CWBK WUM-UCKWUM jest niewątpliwe innowacyjnym projektem. Świadczyć mogą o tym między innymi propozycje połączenia różnych systemów informatycznych w jedną całość, co pozwoli na efektywniejsze zarządzanie danymi i procesami. Jednym z kluczowych efektów będzie możliwość wykorzystania sztucznej inteligencji do analizy dużych zbiorów danych, identyfikacji nowych biomarkerów i opracowania bardziej spersonalizowanych terapii dla pacjentów.
Zakończenie projektu planowane jest do 31.03.2026 roku. Za przygotowanie wniosku odpowiedzialny był Akademicki Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych - dr Anna Chróścicka i zespół, ze wsparciem Doroty Szubstarskiej – w której strukturach organizacyjnych funkcjonuje AOWBK. Akademicki Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych został powołany 25 października 2022 roku zgodnie z Zarządzeniem JM Rektora nr 204/2022.
O konkursie ABM
Konkurs na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) przeprowadzono w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO), Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
Nabór trwał od 18 lipca 2024 r. do 30 września 2024 r. W ramach konkursu złożonych zostało 16 wniosków. Po przeprowadzeniu oceny formalnej oraz merytorycznej, rekomendację do objęcia wsparciem otrzymało 10 projektów, na łączną kwotę 162 675 628,52 zł.
Była to już IV edycja konkursu. Dzięki niej udało się wypełnić wszystkie białe plamy na terenie Polski tj. województwa, które dotychczas nie miały swojego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. Oznacza to, że wkrótce na mapie naszego kraju będą już w sumie 33 takie centra, co zwiększy szanse pacjentów na udział w innowacyjnych terapiach, niezależnie od miejsca zamieszkania.